日前，廣東省藥監局公布了該省2016年度質(zhì)量信用A類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)名單，并要求各市區局等對其落實(shí)激勵措施。藍韻集團旗下深圳藍韻醫學(xué)影像有限公司和藍韻生物技術(shù)有限公司憑借優(yōu)秀的質(zhì)量管理體系及其有效運行，榮登上榜。

名單中一共有99家企業(yè)，包括：

1.廣州維力醫療器械股份有限公司
2.中山大學(xué)達安基因股份有限公司
3.廣東冠昊生物科技股份有限公司
4.廣州陽(yáng)普醫療科技股份有限公司
5.費森尤斯卡比（廣州）醫療用品有限公司
6.廣州科方生物技術(shù)股份有限公司
7.廣州市豐華生物工程有限公司
8.廣州龍之杰科技有限公司
9.廣州江元醫療科技有限公司
10.廣州安必平醫藥科技股份有限公司
11.廣州創(chuàng )爾生物技術(shù)股份有限公司
12.廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司
13.廣州市弘健生物醫用制品科技有限公司
14.廣州德米醫用設備有限公司
15.廣州邁普再生醫學(xué)科技有限公司
16.廣州駿豐醫療器械有限公司
17.廣州海力特生物科技有限公司
18.廣州瑞輝生物科技股份有限公司
19.廣州南都電子科技有限公司
20.廣州一康醫療設備實(shí)業(yè)有限公司
21.廣州七喜醫療設備有限公司
22.廣州健朗醫用科技有限公司
23.廣州迪克醫療器械有限公司
24.廣州鴻琪光學(xué)儀器科技有限公司
25.廣州國灸醫療科技有限公司
26.深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
27.深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫學(xué)工程股份有限公司
28.深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司
29.深圳市理邦精密儀器股份有限公司
30.亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
31.深圳安科高技術(shù)股份有限公司
32.業(yè)聚醫療器械（深圳）有限公司
33.先健科技（深圳）有限公司
34.飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司
35.深圳市一體醫療科技有限公司
36.深圳市益心達醫學(xué)新技術(shù)有限公司
37.深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司
38.深圳市金悠然科技有限公司
39.深圳開(kāi)立生物醫療科技股份有限公司
40.深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司
41.深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司
42.洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司
43.深圳市安健科技股份有限公司
44.瑞萊生物工程（深圳）有限公司
45.深圳藍韻醫學(xué)影像有限公司
46.深圳藍韻生物技術(shù)有限公司
47.深圳市伯勞特生物制品有限公司
48.深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
49.深圳市惠安生物科技有限公司
50.深圳市艾克瑞電氣有限公司
51.深圳奧薩醫療有限公司
52.凱杰生物工程（深圳）有限公司
53.穩健醫療用品股份有限公司
54.深圳市普博科技有限公司
55.深圳市愛(ài)康生物科技有限公司
56.深圳普門(mén)科技有限公司
57.華大基因生物科技(深圳)有限公司
58.深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
59.珠海和佳醫療設備股份有限公司
60.廣東寶萊特醫用科技股份有限公司
61.珠海麗珠試劑股份有限公司
62.珠海福尼亞醫療設備有限公司
63.珠?？档氯R醫療器械有限公司
64.珠海貝索生物技術(shù)有限公司
65.珠海市銀科醫學(xué)工程股份有限公司
66.珠海博導醫療器械有限公司
67.珠海市麗拓發(fā)展有限公司
68.珠海健帆生物科技股份有限公司
69.佛山特種醫用導管有限責任公司
70.佛山市杉山大唐醫療科技有限公司
71.佛山市博新生物科技有限公司
72.佛山市南海奧利華醫療器械有限公司
73.佛山市怡創(chuàng )生化科技有限公司
74.佛山市優(yōu)特醫療科技有限公司
75.廣東百合醫療科技股份有限公司
76.佛山市順德區長(cháng)興超聲設備有限公司
77.廣東因特圣醫療器械有限公司
78.汕頭市超聲儀器研究所有限公司
79.潤和生物醫藥科技（汕頭）有限公司
80.廣東泓志生物科技有限公司
81.廣東龍心醫療器械有限公司
82.廣東博邁醫療器械有限公司
83.廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
84.東莞博識生物科技有限公司
85.東莞永勝醫療制品有限公司
86.東莞科威醫療器械有限公司
87.湛江博康海洋生物有限公司
88.湛江市匯通藥業(yè)有限公司
89.湛江市事達實(shí)業(yè)有限公司
90.中山生物工程有限公司
91.中山標佳生物科技有限公司
92.中山市沃德醫療器械有限公司
93.中山市生科試劑儀器有限公司
94.廣東泰寶醫療科技股份有限公司
95.廣東華銀醫藥科技有限公司
96.梅州康立高科技有限公司
97.廣東凱普生物科技股份有限公司
98.潮州凱普生物化學(xué)有限公司
99.惠州華陽(yáng)醫療器械有限公司

（所有排名不分先后）

按照《廣東省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類(lèi)監管工作的意見(jiàn)》（粵食藥監械〔2011〕110號），A類(lèi)質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理良好企業(yè)，應該具備以下條件：

1、無(wú)違反醫療器械監督管理有關(guān)法律、法規、規章以及各級藥監部門(mén)發(fā)布的醫療器械監督管理的其他規定的行為；無(wú)違反本規定的不良行為；

2、企業(yè)管理者代表較好地履行各項職責，企業(yè)醫療器械質(zhì)量管理體系能夠有效運行；

3、近二年產(chǎn)品上市監督抽樣檢測結論合格；

4、日常監督檢查重點(diǎn)項目全部符合要求，一般項目不合格項小于10%；各項質(zhì)量管理綜合評價(jià)均為良好；

5、積極參加法規、專(zhuān)業(yè)培訓；主動(dòng)收集和保存法規、技術(shù)標準；

6、企業(yè)管理者代表通過(guò)廣東省食品藥品監管系統網(wǎng)上辦事平臺按時(shí)填報企業(yè)質(zhì)量管理體系運行信息和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告等相關(guān)信息。

誠能體而存之，則眾善之源，百行之本?？蛻?hù)的質(zhì)量需求，就是藍韻的工作標準。藍韻將持續加強質(zhì)量管理，以創(chuàng )新為動(dòng)力，以質(zhì)量求發(fā)展，為萬(wàn)千用戶(hù)打造更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品解決方案，提供更極致的智慧健康服務(wù)。