[2015年09月06日10:38] 【臨床檢驗】什么是三分類(lèi)和五分類(lèi)，他們之間有什么區別？

三分類(lèi)和五分類(lèi)是國內的不準確的說(shuō)法，應該叫三分群和五分群，也就是3DIFF和5DIFF。  指的是血液常規中的白細胞分群。三分群就是將白細胞分成淋巴群、中間群和中性群，也就是小中大細胞群；五分群更準確些，把白細胞分成淋巴群、單核群、中性群、嗜酸群和嗜堿群。很多機器都可以產(chǎn)生很多衍生項目，例如其他的各類(lèi)亞群等。分類(lèi)項目越細，衍生項目越多，對臨床指導越有意義。      三分類(lèi)：小型細胞（淋巴細胞）；中型細胞（單核細胞、嗜酸性粒細胞、嗜堿性粒細胞）；大型細胞（

[2015年04月01日17:56] 新開(kāi)源涉足體外診斷

為籌劃重大資產(chǎn)重組相關(guān)事宜，新開(kāi)源[2.88% 資金 研報](300109)去年一度停牌達半年之久，對于其收購呵爾醫療、三濟生物、晶能生物從而涉足體外診斷領(lǐng)域的計劃，市場(chǎng)給予了高度關(guān)注。1月16日召開(kāi)的新開(kāi)源2015年第一屆臨時(shí)股東大會(huì )，審議通過(guò)了資產(chǎn)重組的相關(guān)事項，由此新開(kāi)源向體外診斷行業(yè)邁出了重要一步。據Frost &Sullivan 的市場(chǎng)調研報告，我國2011年體外診斷市場(chǎng)規模超過(guò)140億元，并且以每年15%至20%的速度增長(cháng)，未來(lái)發(fā)展空間巨大。就新開(kāi)源而言，隨著(zhù)募投項目1 萬(wàn)噸PVP(

[2015年04月01日17:55] 白云山聯(lián)手西門(mén)子進(jìn)軍醫療器械 合作體外診斷

在瑞士舉行的達沃斯論壇剛剛閉幕，廣藥白云山(30.30, 0.07, 0.23%)董事長(cháng)李楚源昨日就對外透露，論壇期間，公司已與阿里巴巴[微博]集團、西門(mén)子、飛利浦、通用、雀巢、賽諾菲、微軟[微博]、波士頓、俄羅斯希斯特瑪等多家全球巨頭進(jìn)行了會(huì )談，并與西門(mén)子就醫療健康和工業(yè)4.0等達成多項共識，雙方將合作多個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品，涉及H IV、甲肝、乙肝、丙肝等多個(gè)疾病領(lǐng)域。南都訊 記者馬建忠 在瑞士舉行的達沃斯論壇剛剛閉幕，廣藥白云山董事長(cháng)李楚源昨日就對外透露，論壇期間，公司已與阿里巴巴集團、西門(mén)子、飛利

[2015年04月01日17:55] 深圳體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新聯(lián)盟成立

深圳市體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟日前在深圳市藥品檢驗所正式成立，深圳市發(fā)改委、科創(chuàng )委、經(jīng)信委相關(guān)負責人以及40余家企事業(yè)聯(lián)盟成員單位的代表出席了會(huì )議。深圳市科技創(chuàng )新委員會(huì )郭良博士認為，該聯(lián)盟成立既然整合了行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研、醫、政資源，就要團結一致相互合作，突破目前深圳市診斷試劑產(chǎn)業(yè)失衡的現狀。該聯(lián)盟成立大會(huì )上通過(guò)了亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司為理事長(cháng)單位的決定，深圳市藥品檢驗所、深圳市福田區人民醫院、深圳市疾病預防控制中心、深圳市亞輝龍生物科技有限公司為副理事長(cháng)單位。在研討會(huì )環(huán)節，清華大學(xué)深圳研究生院副院長(cháng)馬嵐

[2015年04月01日17:47] 2015(第六屆)國際體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇

中國體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開(kāi)始于20世紀80年代，短短二十多年來(lái)發(fā)展迅猛。據不完全統計，截止至2013年底，體外診斷生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)數共計6803家，從業(yè)人員預計在15萬(wàn)人左右。“十一五”以前，醫學(xué)檢驗技術(shù)不被大眾重視，檢驗科在醫院里的地位也相對較低，“十二五”期間，隨著(zhù)國務(wù)院發(fā)展規劃綱要的出臺，國家產(chǎn)業(yè)結構的調整，以及科技部863計劃和國家科技重大專(zhuān)項等一系列舉措的實(shí)施，體外診斷行業(yè)逐步迎來(lái)了黃金時(shí)期。全球體外診斷年復合增長(cháng)率不到6%，但中國體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)的平均年增長(cháng)速

[2015年04月01日17:47] 《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》部分

一、《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》修訂的總體思路和原則是什么?依據《條例》設定的原則和要求對《辦法》進(jìn)行修訂。修訂的總體思路與《條例》修訂的總體思路保持一致，以分類(lèi)管理為基礎，以風(fēng)險高低為依據，確定醫療器械注冊與備案的具體要求。醫療器械注冊是一項行政許可制度，是食品藥品監督管理部門(mén)根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進(jìn)行系統評價(jià)，以決定是否同意其申請的過(guò)程。醫療器械備案是醫療器械備案人向食品藥品監督管理部門(mén)提交備案資料，食品藥品監督管理部